ЕЭК продлила переходный период на GMP в ЕАЭС

Производителям лекарств при регистрации товара достаточно предоставить документы, подтверждающие соответствие требованиям GMP, до окончания срока их действия. Однако с 2022 года все государства союза перейдут на выдачу GMP-сертификатов, решение было принято на совете ЕЭК.

Так как срок действия национальных сертификатов составляет три года, у производителей будет достаточно времени, чтобы обновить сертификаты GMP по союзному формату и спланировать время получения нового сертификата союза до конца 2024 года.

Также было принято решение о том, что с 2023 года в ЕАЭС перейдут на союзный формат сертификата GMP при выдаче сертификатов на лекарственные средства, производимые на экспорт.

Добавим, что были внесены изменения в форму регистрационного удостоверения, связанную с возможностью указывать в числе фасовок лекарственного препарата, это позволит фармацевтическим компаниям ЕАЭС ввозить лекарственные препараты на территорию союза для их последующей фасовки.