ЕАЭС упростил правила регистрации лекарств

С 21 июня в странах Евразийского экономического союза вступают в силу обновленные правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Нововведения призваны ускорить доступ населения к медикаментам и сократить административную нагрузку на производителей.

Как подчеркнул министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий, изменения станут «важным шагом к завершению перехода на единый рынок лекарств» и позволят сбалансировать интересы фармбизнеса и пациентов.

«Мы стремимся минимизировать барьеры, сохраняя высокие стандарты качества и безопасности препаратов», — сказал он.

Новые положения затрагивают гармонизацию регистрационных процедур в государствах союза и касаются в том числе обновления регистрационных досье в соответствии с требованиями ЕАЭС. В рамках реформы также оптимизируются фармацевтические инспекции, проводимые по инициативе в процессе регистрации.

Одно из ключевых новшеств — отмена ограничений на параллельное проведение процедур взаимного признания и внесения изменений в досье. Это, по оценке ЕЭК, позволит ускорить адаптацию национальных систем к единому рынку и обеспечит более устойчивый доступ пациентов к необходимым лекарствам.

Изменения стали частью широкомасштабной стратегии по формированию единого фармацевтического пространства в ЕАЭС.

Будьте в курсе! Подписывайтесь на наш Telegram.