Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран ЕАЭС вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия. Данная информация размещена на сайте ЕЭК.

Решение совета позволяет автоматически продлить до конца 2023 года действие всех выданных в соответствии с правом союза разрешительных документов. Также разрешается одновременное выполнение инспекций производственных площадок на соответствие требованиям GMP, в том числе путем дистанционного инспектирования и регистрации лекарств по правилам ЕАЭС, а также проведение таких GMP-инспекций.

Эти нормы позволят сократить период вывода лекарственных препаратов на рынок, исключить риски, связанные с возникновением дефицита лекарственных средств на регистрационном этапе.

Добавим, принятый пакет мер носит временный характер и его действие сохраняется до 31 декабря 2023 года.

Будьте в курсе! Подписывайтесь на наш Telegram.