Опубликовано
09.06.2021, 03:20Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила в виде рекомендации странам Евразийского экономического союза руководство по трансферу производства и аналитических методик при производстве лекарственных средств, сообщает ЕЭК.
[news 35295]
Данный документ позволит сократить количество дублирующих исследований при переносе производства лекарств без ущерба для их качества и безопасности.
Руководство также регламентирует процесс переноса производства и контроля качества лекарственных препаратов с одной площадки на другую, включая документальное оформление этого процесса.
Добавим, что коллегия ЕЭК актуализировала перечень стандартов для медицинских изделий. В результате чего восемь стандартов заменены на более актуальные версии, добавлено восемь новых стандартов и одна методика выполнения измерений, семь устаревших стандартов исключены.
