В ЕАЭС в правила регистрации и экспертизы лекарств внесли изменения

Совет Евразийского экономического союза внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС. Об этом сообщили в ЕЭК.

В частности, скорректированы правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках соответствующей процедуры.

«Установлены дополнительные меры безопасности применения лекарственных препаратов, которые могут вводиться по запросу уполномоченного органа. Исключено дублирование представляемых документов в рамках регистрации и в рамках контрольных и инспекционных процедур при оценке производства и качества клинических исследований при проведении инспекций»,— отметили в ЕЭК.

Принятое решение позволит оптимизировать административные процедуры, связанные с приведением регистрационного досье лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС. В конечном итоге это поможет обеспечить доступность лекарств для населения.